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      醫(yī)用外科口罩檢測內(nèi)容及標準

      點擊次數(shù):8859  更新時間:2020-03-04

      醫(yī)用外科口罩實際上是設置在佩戴者和工作環(huán)境或消毒區(qū)域之間的一個屏障,能幫助阻擋佩戴者排出的唾液和粘液接觸病人或醫(yī)療器械,也可阻擋液體,幫助避免噴濺的血液接觸到佩戴者口鼻。

       醫(yī)用外科口罩主要檢測項目:外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量等

      醫(yī)用外科口罩主要檢測標準:YY0469-2011 醫(yī)用外科口罩

      對于YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩》的具體技術(shù)要求和檢測要求,我們現(xiàn)在給大家了解下:

      1、外觀

      口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損污漬。

      2、結(jié)構(gòu)與尺寸

      口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。應符合標志的設計尺寸及允差

      3、鼻夾

      口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成 鼻夾長度應不小于8.0cm

      4、口罩帶

      口罩帶應戴取方便。每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。

      5、合成血液穿透

      2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應出現(xiàn)滲透。

      6、過濾效率

      細菌過濾效率(BFE)

      口罩的細菌過濾效率應不小于95%

      顆粒過濾效率(PFE)

      口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。

      7、壓力差(AP)  防護面具呼吸阻力測試儀

      口罩兩側(cè)面進行氣體交換的壓力差p應不大于49Pa

      8、阻燃性能  口罩可燃性試驗機

      口罩材料應釆用不易燃材料;口罩離開火焰后燃燒不大于5s,

      9、微生物指標

      細菌菌落總數(shù)CFU/g:≤100

      大腸菌群:不得檢出

      綠膿桿菌:不得檢出

      金黃色葡萄球菌:不得檢出

      溶血性鏈球菌:不得檢出

      真菌:不得檢出

      包裝上標志有“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的口罩應無菌。

      10、環(huán)氧乙烷殘留量

      經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。

      11、皮膚刺激性

      口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應不超過0.4。

      12、細胞毒性

      口罩的細胞毒性應不大于2級。

      13、遲發(fā)型超敏反應

      口罩材料應無致敏反應。

       

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